SCROFALON ® - sterylna absorpcyjna żelatynowa hemostatyczna gąbka (pochodzenia wieprzowego)

Wprowadzenie:

Żelatyna jest znacznie czystszym składnikiem białkowej żywności, uzyskana przez cieplną denaturację kolagenu, która jest w królestwie zwierząt podstawą w strukturze białek.

Żelatynowe gąbki były używane w praktyce klinicznej, jak homeostat ponad 50 lat i okazały się skuteczne i bezpieczne jak inne rodzaje homeostatów.

Ze względu na zagrożenie BSE / TSE, które dotyczy materiałów pochodzenia bydlęcego, zostały opracowane materiały żelatynowe pochodzenia świńskiego, które są obecnie szeroko wykorzystywane w przemyśle farmaceutycznym.

Opis:

SCROFALON to sprężone chirurgiczne hemostatyczne gąbki wykonane z materiału obojętnego, wysoko oczyszczone, wyłącznie z żelatyny pochodzenia wieprzowego, które są stosowane w różnych zabiegach chirurgicznych, w których tradycja hemostazy jest trudna lub niepraktyczna i zastosowanie innych materiałów nienasiąkliwych jest niepożądane. Dostępne w różnych wymiarach, w dogodnej formie, sterylizowane promieniami Gamma, pakowane w podwójne - odpowiednie sterylne opakowanie typu blister lub torbą w specjalnych rozmiarach.

SCROFALON wchłania około 40-50 razy więcej masy wody i łatwo przylega do miejsca krwawienia. Jednolite użycie SCROFALONU gwarantuje korzystne hemostazy. Po wprowadzeniu do ciała, jest. całkowicie wchłaniany w ciągu 3-4 tygodni.

SCROFALON nie jest toksyczny, antyalergiczny, nie podlega samozapłonowi i jest biokompatybilny według norm EN ISO 10993.


Wskazania:

Chirurgia plastyczna

Chirurgia ogólna

ENT i Chirurgia Stomatologiczna

Ortopedia i Traumatologia

Chirurgia jamy brzusznej

Neurochirurgia

Dermatologia

Ginekologia

Chirurgia odbytu


Instrukcja obsługi i stosowania:

SCROFALON jest biały, giętki, lekki i nierozpuszczalny w wodzie. Jest wyjmowany z opakowania, na ściśle określonych warunkach aseptycznych i może być przycięty do odpowiedniej wielkości, stosowany suchy lub nasycony roztworem soli fizjologicznej lub trombiny lub antybiotyku o odpowiednim stężeniu.

- Ścieśnij materiał między dwoma palcami, aby usunąć pęcherzyki powietrza tak, by gąbka po zanurzeniu w roztworze odzyskała oryginalny rozmiar i kształt niemal natychmiast. W czasie użytkowania SCROFALONU można podawać kroplówkę. Nasyconą gąbkę należy umieścić w miejscu krwawienia, a następnie przycisnąć i przytrzymać około 10 – 15 sekund. Zazwyczaj już pierwsze zastosowanie SCROFALONU powinno zatamować krwawienie, ale jeżeli nie, należy zastosować nową gąbkę. Gdy krwawienie zostanie zatamowane, nie należy ściągać gąbki, gdyż krwotok może rozpocząć się od początku.

Przeciwwskazania:

SCROFALON to sterylna gąbka, która nie powinna być stosowany przy zamykaniu nacięcia skóry, ponieważ może to zakłócać działanie zabliźnianie się skóry.

Środki ostrożności i ostrzeżenia, dostępność:

* SCROFALON jest jałowym produktem i nie powinny być resterylizowany przez ETO lub ciepło, gdyż spowoduje to zmiany właściwości produktu.
* Sterylności nie jest gwarantowana, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub naruszone!
* Niewykorzystane części gąbki należy wyrzucić
* SCROFALON nie powinien być używany na zainfekowanych ranach
* W neurochirurgii nie powinno zostawiać się SCROFALONU w zamkniętych jamach, ponieważ może to spowodować ucisk tkanek nerwowych
* Korzystając z SCROFALONU w innych normalnych procedurach hemostazy również w szyciu, nie należy lekceważyć ciśnienia
* Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywanie:

SCROFALON może być przechowywany w suchym miejscu w temperaturze o 250C, przez okres do 5 lat od daty produkcji, a data ważności jest wydrukowana na opakowaniu. Nie używać produktu po upływie terminu ważności.


PRODUKT POSIADA ZNAK CE I JEST DOPUSZCZONY DO OBROTU I STOSOWANIA NA TERENIE RP. UZYSKAŁ ON WPIS DO REJESTRU WYROBÓW MEDYCZNYCH.